국내 바이오업체 신약개발 고려한 회계기준 마련 요구

국내 바이오 화학 업체들은 화요일 정부가 R&D기반의 신약개발 과정의 성격을 고려한 산업별 회계기준을 마련할 것을 요구하고 있다.

 

 

한국 산업 연구원이 조사한 매출 규모가 다른 26개 생명공학 회사 중 84%는 정부가 생명 공학 회사에 특정한 명확한 회계 기준을 마련해야 한다고 말했다.

 

 

구체적으로 말하면, 78퍼센트는 바이오 약품과 신약을 포함한 다양한 범주의 연구개발 비용 계산에 관한 회계 지침을 요구했다. 개발 중인 신약을 대상으로 한 회계 기준에 대해서도 90.9%라는 높은 지지율을 보였다.

 

 

"다양한 변수와 독점적인 특성으로 구성된 한국의 생명 공학 산업은 이제 막 성장하기 시작했습니다,"

 

 

업계의 요구는 국내 금융 당국이 한국의 주요 생명 공학 기업들의 회계관행에 이의를 제기하고 있는 가운데 나온 것이다.지난 달 금융 감독원은 연구 개발비의 상당 부분을 연구 개발비로 분류한 데 대해 셀트리온과 차바이오텍 등 국내 제약 회사 10곳에 대한  특별 감사에 착수했다.

 

 

신약개발 과정에 있는 바이오 미디어 회사들은 신약 후보자가 추가 개발과 궁극적인 상용화에 기여할 것이라는 기대에 따라 연구 개발비를 무형 자산으로 계산해 왔다. 금융 당국은 일부 기업이 의약품이 임상 시험을 시작하기 훨씬 전부터 높은 위험성과 불확실성을 이유로 연구 개발 비용의 상당 부분을 자산으로 산정하는 방식을 문제 삼아 왔다. 이 때문에 국내 최고의 줄기 세포 개발 업체인 차이오텍은 회계 수정 명령을 받아 이익을 적자로 돌아섰다. 이에 따라 최근 행정 이슈로 지정돼 생명 공학 산업과 증시에 충격을 주고 있다.

 

 

한국 전력 조사에 따르면 연구 개발비가 무형 자산으로 계산될 수 있다는 점에 대해서는 업체들의 반응이 엇갈렸다. 1단계 임상 시험의 시작과 3단계의 시작은 각각 21.7%로 가장 높은 지지를 받았다. 2단계의 시행은 17.4%로 2위를 차지했고, 2단계는 8.7%로 끝났다. 약물의 규제 승인 후에는 8.7%, 3단계의 종료(end-to-Step)실험은 4.3%의 지지를 받았다. 다른 회사에 유연한 회계 기준을 적용하는 것을 포함한 " 다른 "의견들은 17.4퍼센트의 지지를 받았다. 한국 산업 연구원에 따르면 일부 생명 공학 회사들은 새로운 의약품 개발 주기의 초기 단계에서 연구 개발비 지출이 비용으로 계산되면 투자 조달에 어려움을 겪을 것이라고 우려했다.

 

 

또 다른 전문가들은 회계 기준이 사업 성과와 미래 전망에 대한 객관적인 검토를 바탕으로 각국에 다르게 적용되어야 한다고 주장했다. 생명 공학회는 지난해 매출액이 10억원 이하(92억 8000만원)에서 1000억원 이상인 한국형 바이오 테크놀로지 26개 업체가 매출 면에서 고르게 분산돼 있다고 밝혔다. 무형 자산으로 환산한 연구 개발비 비중은 36.4%, 30%미만은 27.3%였다.

 

직원 수가 300명 미만인 중소 기업이 69퍼센트로 가장 많았고 중간 규모 기업이 19.2퍼센트 그리고 대기업이 11.5퍼센트였다. 유형별로는 61.5%가 공기업이었고 나머지 38.5%는 상장 기업이었다.  연구 개발 분야에서, 29.7퍼센트는 새로운 생물학적 약물 개발에, 13.5퍼센트는 생물학적 개발, 10.8퍼센트는 새로운 화학 약품 개발에 있었다. 또 다른 29.7퍼센트는 진단 의료 기기와 게놈 배열 사업에 종사했다.